Sorry, this entry is only available in 中文. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.
中国境内首批用于治疗早期阿尔茨海默病(Alzheimer disease, AD)的抗Aβ药物——仑卡奈单抗已登录深圳新风和睦家医院。我院是深圳地区首家发售该药物的医院,并在近日开出深圳非公首方。
我院将以零加成的成本价出售该药物。该药物为处方药,需要医生检查诊断开具处方后方可购买使用。
阿尔茨海默病(Alzheimer disease, AD),是一种主要发生于老年人的神经退行性疾病,其病因和发病机制目前尚不完全明确,该病是最常见的痴呆病因。AD其中最经典的早期临床表现为选择性记忆障碍。
就目前而言,有一些治疗可以改善AD的某些症状,但是还没有完全治愈方法,所有患者都不可避免地会出现疾病进展。
作为药师,我将从药物干预的角度带大家看一下,经典AD的治疗药物主要分为以下几大类:
乙酰胆碱酯酶抑制剂,多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏等,可以增加大脑中乙酰胆碱水平,改善认知功能。起效较快, 临床常用作首选药物。
NMDA受体拮抗剂,美金刚,通过拮抗NMDA受体,可以减少谷氨酸介导的神经毒性,从而延缓认知功能下降。与乙酰胆碱酯酶抑制剂联合应用,可以产生协同增效作用,临床疗效更佳。
- 抗焦虑药物:如舍曲林、氟西汀等,可用于改善阿尔兹海默症相关焦虑和躁动行为。
- 抗精神病药物:仅用于治疗严重的精神行为症状,如幻觉、妄想等,需谨慎使用。
正如上文所说,AD的病因和发病机制目前尚不明确,所以不难想象药物开发的难度之大,回顾AD的药物发展史,迄今为止全球仅上市了9种治疗AD的药物,治疗目标主要是缓解症状,从而改善生活质量。
在AD复杂的各种病理性研究中,实验室数据中发现一种叫β淀粉样蛋白(Aβ)的化学物质,脑Aβ被认为是AD致病的“罪魁”之一,脑Aβ聚集在疾病发展的很早期就已经被观察到,甚至在出现临床症状的10-20年前已经开始沉积。
针对上述病因,经过研究团队30多年的研究,抗Aβ药物——仑卡奈单抗,作为一颗新星加入到治疗AD的药物行列。
仑卡奈单抗的作用机制主要是首先靶向识别出Aβ结合成斑块前的寡聚体和原纤维独特结构,之后会覆盖在这些物质的表面,从而抑制Aβ之间互相作用,从而抑制纤维/斑块的形成。
什么?没看懂?简单来说就是仑卡奈单抗可以找到并管住这些Aβ的小家伙,阻止这些小家伙聚集变成大家伙损害大脑。
2023年7月,仑卡奈单抗获FDA的完全批准上市,成为20年以来全球首个获生物标志物和临床量表双重认证的抗Aβ疾病修饰药物。2023年9月25日,仑卡奈单抗在日本和海南博鳌乐城获批。2024年1月5日,中国NMPA批准仑卡奈单抗的商业上市。
早期阿尔兹海默病(AD),即确认淀粉样蛋白病理的AD源性轻度认知功能障碍(MCI)和轻度AD痴呆。
当发现自己有多次忘记生活中的琐事之类情况,就尽早去医院进行筛查,希望在症状初期即可干预。其次就是最好在50岁之后,定期进行阿尔兹海默病的诊疗筛查,如分子影像学/脑脊液/血液检查等,因为一些早期的生理表现可能在症状出现的10-20年之前就会出现,定期检查可以及早识别到这些表现如Aβ的聚集等。
根据仑卡奈单抗三期临床数据,证实成为第一个疗效安全性双重验证的AD疾病修饰治疗药物,平均可以延缓疾病进展2-3年,维持患者功能,降低照料负担。更早期AD人群治疗18个月后,60%的患者整体功能有所改善。
通过静脉输注给药,输注时间约为1小时,推荐起始和维持剂量为10mg/kg,每2周一次。一般推荐使用18个月,即1.5年。
总体来看,仑卡奈单抗不良反应发生率低,最常见的不良事件(>10%)是绝大部分属于1-2级轻中度的输注反应;除此之外淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)也是常见的不良反应之一,大约3%患者报告症状性ARIA。
开始治疗前,确认存在淀粉样蛋白病理,并获得近期的基线脑部磁共振成像(MRI);治疗期间,第5/7/14次输注前进行MRI检查,目的是监测不良反应中提到的ARIA。
仑卡奈单抗售价为2508元/瓶,每瓶200mg/2ml,如果60kg的患者按照10mg/kg计算,每次需要使用3瓶,药费约7524元。仑卡奈单抗目前在中国大陆暂未加入医保目录,需要自费治疗。
深圳新风和睦家医院配备了高年资医生、专业诊疗设备及药物,可为AD患者提供科学诊疗。